精品香蕉一区二区三区_亚洲av无码乱码精品国产_亚欧洲精品在线视频免费观看_国产公开免费人成视频_亚洲欧美在线观看

  今天上海恒遠BIM試劑盒帶您深入了解：ELISA試劑盒的參考標準是哪些？下面是我司技術人員對這些問題解決狀況的一些辦法，期待我們拍磚指正。一起來看看吧：

*、規(guī)范曲線：
1.定量辦法：規(guī)范曲線zui少由5個濃度組成，測定次數(shù)不少于5次，以斷定作業(yè)濃度規(guī)模和IC50規(guī)模。
2.定性辦法：作業(yè)濃度規(guī)模經(jīng)過陰性、臨界值濃度和陽性的樣品測定來斷定，每個濃度重復不少于5次，濃度與響應值之間應有必定的。

第二、檢查限和定量限：
1.檢查限：20份空白樣品測定均值加3倍規(guī)范差。
2.定量限：應大于規(guī)范曲線中zui低濃度點。關于定量辦法，應對該濃度樣品zui少測定6次進行驗證，而不能經(jīng)過外延法揣度。

第三、臨界值（cut-off值）的斷定：
關于有zui高殘留定量的藥物，檢查辦法的臨界值為20份增加MRL濃度的樣品重復3次測定的均值減去1.64倍規(guī)范差，即95%置信限處。
關于禁用藥物，檢查辦法的臨界值為定量限，該值應到達*的目標。

第四、ELISA試劑盒精密度和準確度：  
  關于有zui高殘留定量的藥物，增加濃度為MRL及MRL上下各一個濃度；關于禁用藥物，增加濃度為定量限和2倍定量限，每個增加濃度zui少測定5個平行樣，并zui少進行3批實驗（不一樣檢查日期，不一樣規(guī)范曲線，不一樣批次試劑盒）。

1.準確度：回收率規(guī)模大于40%或契合相應檢查規(guī)范的要求。
2.精密度：以變異系數(shù)表明。
批內(nèi)變異系數(shù)：每批平行樣之間的變異系數(shù)小于或等于25%，關于禁用藥物小于或等于30%.
批間變異系數(shù)：一切樣品之間的變異系數(shù)值小于或等于30%，elisa試劑盒關于禁用藥物小于或等于40%.
定性辦法：陰性和陽性樣品各測定不少于50份，斷定假陽性率和假陰性率。

第五、穿插反應：
試劑盒與待檢藥物類似物、代謝物或一起存在的藥物測定穿插反應率。

第六、保留期：
保留期經(jīng)過保留條件的穩(wěn)定性實驗結果斷定。

第七、復核實驗：
1.定量辦法：檢查限、IC50以及zui少兩個增加濃度的準確度和精密度，并與理化辦法（或與具代表性進口試劑盒）對比。
2.定性辦法：檢查限、假陽性率和假陰性率。

   想要了解更多有關ELISA試劑盒技術信息，歡迎鎖定上海恒遠公司動態(tài)，我司每周都有技術資料要共享給大家！